最近安進公司（Amgen）蛋白新藥AMG133在肥胖癥臨床試驗中表現優異，股價連續逆勢大漲并創出歷史新高[1]。投資者普遍預期AMG133將成為不久前獲批新藥Tirzepatide（Mounjaro?）的有力競爭者，上市后全球銷售峰值有望突破200億美元，成為新一代藥王，并有望拓展到糖尿病等其它代謝疾病的治療領域。Tirzepatide蛋白新藥由禮來公司開發，是GLP1和GIP雙多肽偶聯共激動劑；AMG133在分子結構上與Tirzepatide差異較大，是GIP受體（GIPR）的中和型抗體與GLP1多肽偶聯的抗體和多肽雙特異分子，利用與Tirzepatide不同的全新作用機理，獲得更好的藥效。

        珠海愷瑞生物科技受龍磐生物（香港）委托，最近成功完成開發了GIPR中和型單克隆抗體以及GLP1多肽與GIPR抗體的偶聯分子。抗體開發從免疫原分子設計和制備開始，通過小鼠雜交瘤技術獲得高活性單克隆抗體，經過人源化完成了分子優化。新開發的抗體具有非常高的親和力和超強的中和活性，在動物模型體內活性實驗中表現優異，與AMG133活性相似。用來生產該實驗藥物的CHO穩定細胞株和相應的流加生產工藝已經確立，并順利進入CMC。作為G蛋白偶聯受體GIPR的抗體藥物，其前期開發的成功完成很好地驗證了愷瑞生物技術團隊在單克隆抗體及重組蛋白藥物早期研發方面的硬實力。龍磐生物將繼續委托珠海愷瑞完成部分臨床前實驗，并與珠海愷瑞建立長期合作關系，利用珠海愷瑞無血清細胞培養基產品研發、生產以及新藥研發實驗等綜合技術和經驗優勢，為龍磐生物多管線產品開發及商業化產品生產提供最好的保障。

        珠海愷瑞生物科技有限公司成立于2014年，公司專注于開發具有國際領先水平的無血清細胞培養技術產品，提供優質技術服務，確保可持續為國內生物醫藥產品研發機構提供產品研發及生產所需的全套技術解決方案。公司核心技術團隊由多位資深科學家組成，包括無血清細胞培養技術創始人和國際權威、具有超過二十年新藥產品研發經驗的國際大型藥企資深技術專家、以及擁有多年豐富國際著名生物醫學研究機構科研經歷的科學家。

        珠海愷瑞細胞培養技術產品開發目前主要圍繞四個產品領域進行，分別為單克隆抗體及重組蛋白、細胞治療及基因治療、精準診斷、以及人用及獸用疫苗。公司提供這四個產品領域的研發及生產所需無血清細胞培養技術產品，包括培養基、營養補料、細胞貼壁因子、重組蛋白生長因子及白介素等細胞培養配套試劑，公司綜合產品線在國內外同類技術產品企業中處于領先地位，目前已覆蓋超過400家工業客戶，并且連續數年實現盈利增長。

        在全面拓展國產化無血清細胞培養技術產品管線的同時，公司充分發揮技術團隊數十年的國際大型藥企生物醫藥產品開發經驗，以CRO實驗服務方式賦能客戶的產品研發，為客戶提供從產品或藥靶的概念驗證（proof of concept）、到候選藥物（重組抗體、重組蛋白、干細胞及免疫細胞）產生、藥理藥效評估以及藥物生產工藝開發的完整實驗技術服務，為項目的順利啟動以及項目推進決策（go or no go decision）的準確評判提供可靠的技術保障。

        珠海愷瑞近日已圓滿完成近億元融資，投資方包括鉅科投資、陽和投資、格力產投、潔特生物及鼎盛云創等機構。公司將依托新建的6000平米研發實驗室及GMP生產車間，在開發業內最全面的無血清細胞培養試劑體系、以及提供抗體新藥和細胞治療產品研發CRO服務雙軌道上并駕齊驅，打造具有國際先進水平的生物醫藥科技硬核品牌。

參考文章：

1. Amgen, the big name you need to know going up against Novo, Lilly in obesity treatments. Investor's Business Daily.October 11, 2022. https://www.investors.com/news/technology/amgen-stock-the-big-name-you-need-to-know-in-the-multibillion-dollar-obesity-treatment-realm/?src=A00220 

本文轉自公眾號：珠海愷瑞